Jornal Médico - 1º Mestrado em Investigação Clínica quer envolver MF

Tornar Portugal num pa&iacute;s mais atractivo para a realiza&ccedil;&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos &eacute; o grande objectivo do Clinical Research Master, promovido em parceria pela Faculdade de Ci&ecirc;ncias M&eacute;dicas da Universidade Nova de Lisboa e pela Northeastern University de Boston, com o patroc&iacute;nio da APIFARMA Tornar Portugal num pa&iacute;s mais atractivo para a realiza&ccedil;&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos &eacute; o grande objectivo do Clinical Research Master, promovido em parceria pela Faculdade de Ci&ecirc;ncias M&eacute;dicas da Universidade Nova de Lisboa e pela Northeastern University de Boston, com o patroc&iacute;nio da APIFARMA. O envolvimento de m&eacute;dicos de fam&iacute;lia - para al&eacute;m de especialistas hospitalares e farmac&ecirc;uticos - na investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica, &eacute; uma das particularidades deste curso, que, entre in&uacute;meros benef&iacute;cios, vai permitir o acesso do nosso pa&iacute;s &agrave; European Clinical Research Infrastructures Network. &Eacute; o primeiro mestrado do g&eacute;nero em Portugal e ir&aacute; decorrer entre 2010 e 2012, dividindo-se por tr&ecirc;s semestres. Os interessados podem inscrever-se at&eacute; 30 de Junho pr&oacute;ximo Analisando o contexto da investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica em Portugal, facilmente se justifica a cria&ccedil;&atilde;o de um curso de mestrado, cujo principal objectivo &eacute; aumentar o n&uacute;mero de centros portugueses envolvidos em ensaios cl&iacute;nicos; capacitar/motivar os m&eacute;dicos para a investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica, dotando-os de boas pr&aacute;ticas e metodologias de investiga&ccedil;&atilde;o; fazer de Portugal um pa&iacute;s mais atractivo e cred&iacute;vel junto dos promotores de ensaios cl&iacute;nicos, nomeadamente da ind&uacute;stria farmac&ecirc;utica (IF). O primeiro mestrado com estas caracter&iacute;sticas surge agora no nosso pa&iacute;s, fruto de uma parceria entre a Faculdade de Ci&ecirc;ncias M&eacute;dicas da Universidade Nova de Lisboa (FCM/UNL) e a Northeastern University (NU), sendo uma das suas grandes mais-valias a importa&ccedil;&atilde;o do know-how de Boston (Massachussets) - o estado norte-americano com mais ensaios cl&iacute;nicos per capita - para Portugal. De acordo com o coordenador cient&iacute;fico do Clinical Research Master, Pedro Caetano, "nos Estados Unidos da Am&eacute;rica (EUA), o hospital onde trabalho - o Brigham and Women's da Harvard Medical School em Boston (estado de Massachusetts)- tem cerca de 311 ensaios cl&iacute;nicos a decorrer, neste momento. Mas por vezes chegam a ser 500, num &uacute;nico hospital. Em Portugal, temos actualmente apenas 500 ensaios cl&iacute;nicos a decorrer, em todo o pa&iacute;s. J&aacute; no estado de Massachusetts, no seu todo, decorrem cerca de seis mil ensaios cl&iacute;nicos neste momento, o que equivale a 2.400% mais ensaios que em Portugal. Uma grande diferen&ccedil;a, se considerarmos que este estado tem bastante menos popula&ccedil;&atilde;o que Portugal". Muitos dos professores de investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica na NU s&atilde;o tamb&eacute;m investigadores e profissionais de sa&uacute;de nos hospitais de Boston associados com a Harvard Medical School e com outras faculdades de medicina de Boston, ou nas companhias farmac&ecirc;uticas e de dispositivos m&eacute;dicos sediadas em Boston. As vantagens de integrar a ECRIN O acesso do nosso pa&iacute;s na European Clinical Research Infrastructures Network (ECRIN) &eacute; outra das mais-valias decorrentes deste mestrado, aponta Pedro Caetano. A ECRIN &eacute; uma infra-estrutura de suporte multinacional para projectos de investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica na Europa, que disponibiliza aos investigadores aderentes a estrutura necess&aacute;ria para a realiza&ccedil;&atilde;o de um ensaio cl&iacute;nico. "Se eu for um m&eacute;dico portugu&ecirc;s com imensa energia, vontade e uma ideia concreta para levar a cabo um ensaio cl&iacute;nico no meu hospital ou centro de sa&uacute;de (CS) deparo-me com a aus&ecirc;ncia de uma estrutura de apoio. Nos EUA, isto n&atilde;o acontece. Nos hospitais e CS associados &agrave; Harvard Medical School tenho &agrave; minha disposi&ccedil;&atilde;o uma comiss&atilde;o de &eacute;tica, estat&iacute;sticos, gestores de dados, inform&aacute;ticos, farmac&ecirc;uticos que me v&atilde;o fazer os comprimidos de placebo iguais ao do f&aacute;rmaco em estudo, entre outros profissionais", aponta. "Quem fizer este mestrado pode lidar com investigadores da ECRIN e beneficiar das mais-valias desta estrutura, cujo principal objectivo &eacute; promover ensaios cl&iacute;nicos que partam da iniciativa de um investigador individual, &agrave; margem da IF", explica o coordenador cient&iacute;fico do Clinical Research Master. Neste sentido, a ECRIN &eacute; tamb&eacute;m um banco europeu de recursos. "Uma vez que o m&eacute;dico n&atilde;o pode desenhar o protocolo de um ensaio sozinho, pode recorrer aos especialistas da ECRIN, em qualquer ponto da Europa e ao conselho cient&iacute;fico portugu&ecirc;s deste mestrado", destaca Pedro Caetano. O recrutamento de participantes &eacute; outro dos pontos cr&iacute;ticos na realiza&ccedil;&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos, no qual a ECRIN pode prestar um apoio imprescind&iacute;vel. "No caso de um ensaio sobre uma doen&ccedil;a rara, por exemplo, os investigadores da ECRIN podem recrutar doentes em v&aacute;rios pa&iacute;ses europeus, de forma a conseguirem uma amostra significativa", explicou ao nosso jornal o especialista em investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica. A import&acirc;ncia de uma diferencia&ccedil;&atilde;o Se a liga&ccedil;&atilde;o &agrave; Europa &eacute; importante, n&atilde;o menos crucial &eacute; a ponte com os EUA, estabelecida atrav&eacute;s desta forma&ccedil;&atilde;o. Especialmente destinado a m&eacute;dicos hospitalares ou de cuidados de sa&uacute;de prim&aacute;rios (CSP) com interesse na realiza&ccedil;&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos ou estudos epidemiol&oacute;gicos, bem como farmac&ecirc;uticos, enfermeiros e gestores/administradores hospitalares e dos CSP com experi&ecirc;ncia em investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica - ser&atilde;o preferencialmente seleccionados os profissionais pertencentes aos hospitais e CS associados &agrave; FCM/UNL - este mestrado possibilita aos seus formandos "os conhecimentos t&eacute;cnico-cient&iacute;ficos e a credibilidade necess&aacute;rios para se diferenciarem numa &aacute;rea cr&iacute;tica para a pr&aacute;tica da Medicina", salienta a professora do Departamento de Medicina Geral e Familiar (MGF) da FCM/UNL, Isabel Santos, que integra o advisory board deste curso. Segundo a m&eacute;dica de fam&iacute;lia (MF) do CS de Oeiras, "a diferencia&ccedil;&atilde;o nesta &aacute;rea importa em termos de conhecimento pr&aacute;tico, mas tamb&eacute;m em termos de carreira. A vida &eacute; cada vez mais competitiva, pelo que uma diferencia&ccedil;&atilde;o precisa e boa do ponto de vista t&eacute;cnico-cient&iacute;fico e por entidades de qualidade &eacute; crucial". Na &oacute;ptica da professora, "o conte&uacute;do e as entidades s&atilde;o duas grandes mais-valias deste mestrado, que oferece ainda a possibilidade de interc&acirc;mbio com os EUA, onde os formandos podem realizar est&aacute;gios profissionais". Pedro Caetano partilha esta opini&atilde;o: "em 2015 haver&aacute; um excedente de m&eacute;dicos, pelo que os que se conseguirem diferenciar, de uma ou outra forma, acabar&atilde;o por se destacar", defende, sublinhando que "este mestrado &eacute; acreditado nos EUA, pelo que as probabilidades de os formandos virem a colaborar em ensaios do outro lado do Atl&acirc;ntico &eacute; maior se possu&iacute;rem esta acredita&ccedil;&atilde;o". Para concluir o mestrado, os formandos poder&atilde;o optar por fazer um est&aacute;gio profissional ou uma disserta&ccedil;&atilde;o. "Os interessados em avan&ccedil;ar para um doutoramento nesta &aacute;rea e apostar na carreira acad&eacute;mica ficam com a parte curricular do doutoramento em medicina (ramo de investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica) feita", salientou, ainda, o coordenador cient&iacute;fico do curso. Que mais-valias para a MGF? Pela primeira vez, uma forma&ccedil;&atilde;o na &aacute;rea da investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica parece apostada em envolver MF. At&eacute; aqui, estes profissionais t&ecirc;m sido utilizados em ensaios cl&iacute;nicos como "mera m&atilde;o-de-obra", lamenta Isabel Santos, salientando que "o Clinical Research Master tem uma perspectiva diferente, visando a realiza&ccedil;&atilde;o de estudos da iniciativa de MF e a integra&ccedil;&atilde;o, de pleno direito, destes profissionais, em equipas de investiga&ccedil;&atilde;o". Apesar de serem os maiores prescritores e os especialistas que lidam com um maior n&uacute;mero de f&aacute;rmacos e um mais vasto leque de classes terap&ecirc;uticas, os MF continuam a n&atilde;o ser chamados a colabora nos desenhos dos ensaios. "N&oacute;s queremos mudar esta realidade", sustenta Pedro Caetano. "Normalmente, quem desenvolve os protocolos s&atilde;o os directores de servi&ccedil;o ou os m&eacute;dicos de ind&uacute;stria que j&aacute; n&atilde;o v&ecirc;em doentes h&aacute; anos... O ideal seria um MF participar no desenho dos protocolos, trazendo para o estudo/ensaio as particularidades da pr&aacute;tica cl&iacute;nica", defende o professor. Aumentar a capacidade cr&iacute;tica dos MF face &agrave; investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica &eacute;, assim, um dos desideratos deste mestrado. "Queremos possibilitar um novo futuro aos MF, abrindo-lhes um novo ramo de interven&ccedil;&atilde;o e criar massa cr&iacute;tica de refer&ecirc;ncia nesta &aacute;rea, que seja reconhecida extra e interpares", adiantou o coordenador cient&iacute;fico do curso. Por n&atilde;o estarem t&atilde;o expostos &agrave; metodologia estat&iacute;stica e epidemiol&oacute;gica caracter&iacute;stica dos ensaios cl&iacute;nicos, os MF tamb&eacute;m se tornam "presas f&aacute;ceis" da ind&uacute;stria, na altura de apresentar resultados, lembra Pedro Caetano. Ao receberem forma&ccedil;&atilde;o espec&iacute;fica nesta &aacute;rea, os m&eacute;dicos de fam&iacute;lia poder&atilde;o ter uma vis&atilde;o mais cr&iacute;tica sobre os estudos, o que acaba por ser um "ganho colateral" da participa&ccedil;&atilde;o neste mestrado. De acordo com o especialista, os MF podem retirar grandes benef&iacute;cios deste curso que, a par dos ensaios cl&iacute;nicos, foca tamb&eacute;m os estudos observacionais epidemiol&oacute;gicos - um campo enorme de interven&ccedil;&atilde;o para os CSP. Para Isabel Santos, a actual fase de reforma dos CSP pode levar a que os MF estejam mais "despertos" para estas quest&otilde;es da investiga&ccedil;&atilde;o cl&iacute;nica. Para a MGF, enquanto disciplina, "a diferencia&ccedil;&atilde;o na componente farmacol&oacute;gica &eacute; muito importante, ou n&atilde;o fosse esta vertente instrumental/saber t&eacute;cnico-cient&iacute;fico crucial para a sobreviv&ecirc;ncia da especialidade". Com o patroc&iacute;nio da APIFARMA - e possivelmente da FLAD - ser&aacute; poss&iacute;vel reduzir o pre&ccedil;o inicial do Clinical Research Master para um valor que Pedro Caetano considera "razo&aacute;vel", se tivermos em conta que o curso d&aacute; um diploma duplo, com acredita&ccedil;&atilde;o nos EUA e que um mestrado tirado nos EUA custa normalmente cerca de 30 mil euros. Cinco mil e quinhentos euros &eacute; quanto custa a inscri&ccedil;&atilde;o no mestrado. A n&iacute;vel hospitalar, h&aacute; algumas institui&ccedil;&otilde;es que v&atilde;o fornecer bolsas aos seus profissionais. No que toca &agrave; MGF, Isabel Santos considera que id&ecirc;ntico esfor&ccedil;o poderia ser efectuado por parte dos agrupamentos de centros de sa&uacute;de e das Administra&ccedil;&otilde;es Regionais de Sa&uacute;de, n&atilde;o sendo de descartar o apoio que a Associa&ccedil;&atilde;o Portuguesa dos M&eacute;dicos de Cl&iacute;nica Geral (APMCG) possa dar aos MF que venham a ser admitidos neste curso. Formato "conveniente" O Clinical Research Master foi desenhado para profissionais que trabalham e t&ecirc;m pouco tempo livre. Assim sendo, o formato do curso &eacute; "bastante conveniente" e divide-se em disciplinas on-line (em regime asinchronyzed), aulas em hor&aacute;rio p&oacute;s-laboral e duas semanas de cursos intensivos com formadores vindos de Boston: &bull; Tr&ecirc;s semestres (18 meses): 10 disciplinas + projecto de investiga&ccedil;&atilde;o/disserta&ccedil;&atilde;o ou est&aacute;gio profissional. &bull; Cinco disciplinas administradas por investigadores/professores da FCM/UNL, em hor&aacute;rio p&oacute;s-laboral (Regula&ccedil;&atilde;o, Bioestat&iacute;stica, Epidemiologia, Investiga&ccedil;&atilde;o Translacional, Escrita Cient&iacute;fica). &bull; Cinco disciplinas administradas por investigadores/professores da NU: uma semana intensiva de aulas presenciais (Valida&ccedil;&atilde;o e audi&ccedil;&atilde;o de dados para ensaios cl&iacute;nicos e An&aacute;lise de dados em desenvolvimento de f&aacute;rmacos); duas disciplinas obrigat&oacute;rias on-line (Experimenta&ccedil;&atilde;o em humanos e Optimiza&ccedil;&atilde;o do desenho de ensaios cl&iacute;nicos); uma disciplina opcional on-line (Seguran&ccedil;a e Farmacovigil&acirc;ncia; Equipamentos m&eacute;dicos e biol&oacute;gicos; Gest&atilde;o de projectos em desenvolvimento de f&aacute;rmacos; Gest&atilde;o de ensaios cl&iacute;nicos internacionais). Inscri&ccedil;&otilde;es at&eacute; 30 de Junho As inscri&ccedil;&otilde;es para o Clinical Research Master estar&atilde;o abertas at&eacute; ao pr&oacute;ximo dia 30 de Junho. Os interessados devem contactar: Gabinete de Estudos P&oacute;s-Graduados Campo M&aacute;rtires da P&aacute;tria, n&ordm;130, 1169-056 Lisboa Tel.: +351 21 880 30 66 Fax: +351 21 880 30 68 E-mail: Este endereço de email está protegido contra piratas. Necessita ativar o JavaScript para o visualizar. Website: www.fcm.unl.pt/gepg

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