Jornal Médico - Victoza® reduz a progressão das lesões renais em adultos com diabetes tipo 2 com elevado risco cardiovascular

A Novo Nordisk anunciou que a progressão de lesões renais é significativamente menor nos doentes tratados com Victoza® (liraglutido) em comparação com placebo, conforme indicado pelo rácio urinário albumina e creatinina, quando associado ao tratamento convencional, em 9.340 adultos com diabetes tipo 2 com risco cardiovascular elevado. Os resultados foram apresentados durante a 52º Reunião Anual da Associação Europeia para o Estudo da Diabetes (EASD) 2016.1 O aparecimento ou o agravamento da doença renal faziam parte do endpoint secundário predeterminado do estudo LEADER. A redução global do risco em 22% relacionou-se principalmente com o nível de macroalbuminúria persistente (elevados níveis de albumina encontrada na urina), que ocorreu significativamente menos (26%) em adultos tratados com Victoza® comparativamente com placebo.1 "A doença renal é uma das complicações a longo prazo mais comuns na diabetes tipo 2, afetando até 40% dos adultos que vivem com esta doença," comenta Dr. Johannes Mann, investigador do estudo LEADER e Professor de Medicina, Departamento de Nefrologia e Hipertensão, na Universidade de Erlangen-Nuremberg, Alemanha. “Estes resultados são clinicamente relevantes uma vez que indicam que Victoza® pode ter o potencial para reduzir o risco de doença renal em adultos com diabetes tipo 2 com elevado risco de um evento cardiovascular", continua o especialista.Para além disso, uma análise secundária relativa às hospitalizações por insuficiência cardíaca (IC) demonstrou que a utilização de Victoza® não aumentou o risco de hospitalização por insuficiência cardíaca nos adultos com diabetes tipo 2 e história de IC, versus placebo. Numa análise secundária predeterminada do estudo, a utilizaçao de Victoza® reduziu as hospitalizações por insuficiência cardíaca em 13%, comparativamente com placebo, em todos os adultos com ou sem histórico de IC.1 Sobre o LEADERO LEADER foi um estudo clínico multicêntrico, internacional, aleatorizado, com dupla ocultação e controlado por placebo para investigar os efeitos a longo prazo de Victoza® (liraglutido em doses até 1,8 mg) em comparação com placebo, ambos em adição ao tratamento convencional, em pessoas com diabetes tipo 2 com elevado risco de eventos cardiovasculares graves. 2 O tratamento convencional consistiu em modificações no estilo de vida, medicação para reduzir a glicose e medicação cardiovascular. 2O estudo LEADER foi iniciado em setembro de 2010 e incluiu 9.340 pessoas com diabetes tipo 2, em 32 países. O endpoint principal foi a primeira ocorrência de um parâmetro cardiovascular composto por morte cardiovascular, enfarte do miocárdio não fatal ou AVC não fatal.2Ao longo de um seguimento médio de 3,8 anos, Victoza® reduziu significativamente o risco nos componentes do endpoint primário de morte cardiovacular, enfarte do miocárdio não-fatal ou AVC não-fatal em 13% comparativamente com placebo. Houve uma redução significativa de 22% na morte cardiovascular com o tratamento com Victoza® versus placebo.2A doença renal foi avaliada pelo resultado renal, definido por: elevados níveis de albumina na urina (novo aparecimento da macroalbuminúria persistente); função de filtração renal (duplicação persistente da creatinina sérica); necessidade de diálise; ou morte devido a doença renal.2 Sobre a doença renal e a diabetes tipo 2A Diabetes aumenta significativamente o risco de desenvolver nefropatia diabética, que é a principal causa de insuficiência renal. A nefropatia diabética afeta entre 30 a 40% das pessoas com diabetes e estas pessoas têm um risco seis vezes maior de desenvolver esta condição comparativamente com as pessoas sem diabetes tipo 2. Para além disso, a nefropatia diabética é um fator de risco significativo para desenvolvimento de doença cardiovascular. 3 Sobre Victoza®Victoza® (liraglutido) é um análogo do peptido-1 semelhante ao glucagom (GLP-1) humano com uma sequência de aminoácidos que apresenta uma homologia de 97% com o GLP-1 humano endógeno.Victoza® foi lançado na União Europeia em 20094 e está disponível comercialmente em mais de 85 países, tratando mais de 1 milhão de pessoas com diabetes tipo 2 em todo o mundo.5 Na Europa, Victoza® está indicado no tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 para alcançar o controlo glicémico em monoterapia, quando a dieta e o exercício físico por si só não permitem um controlo glicémico em doentes para os quais a utilização de metformina é considerada inapropriada devido a intolerância ou a contraindicações, e em combinação com medicamentos orais para a redução da glicose sanguínea e/ou insulina basal, quando estes, em conjunto com a dieta e o exercício, não proporcionam um controlo glicémico adequado.5 Nos EUA, Victoza® foi aprovado em 2010 em combinação com dieta e exercício para melhorar o controlo da glicemia em adultos com diabetes tipo 2.6 Sobre a Novo NordiskA Novo Nordisk é uma empresa internacional no setor da saúde, com mais de 90 anos de inovação e liderança no tratamento do diabetes. Este legado deu-nos a experiência e os recursos para podermos ajudar as pessoas a vencerem outros problemas crónicos graves: hemofilia, distúrbios do crescimento e obesidade. Sediada na Dinamarca, a Novo Nordisk emprega aproximadamente 41.600 pessoas em 75 países e comercializa os seus produtos em mais de 180 países. Para obter mais informações, aceda a novonordisk.com, Facebook, Twitter, LinkedIn, YouTube Referências:1. Results of the liraglutide effect and action in diabetes - evaluation of cardiovascular outcome results (LEADER) trial. Scientific Sessions at the 52nd Annual Meeting of the European Association for the Study of Diabetes (EASD) 2016. 15 September 2016.3. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and cardiovascular outcomes in type 2 diabetes. Supplementary Information. New England Journal of Medicine 2016; 375:311-322.4. Gallagher H, Suckling RJ. Diabetic nephropathy: where are we on the journey from pathophysiology to treatment? Diabetes, Obesity and Metabolism 2016; 18:641–647.5. EMA. Victoza® EU summary of product characteristics. Available at: http://www.ema.europa.eu/docs/en_GB/document_library/EPAR_-_Product_Information/human/001026/WC500050017.pdf. Last accessed: September 2016.6. Internal Calculations based on IMS Midas Quantum data. March 2016.7. FDA. Victoza® US prescribing information. April 2016. Available at: http://www.novo-pi.com/victoza.pdf. Last accessed: August 2016.

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