Jornal Médico - NICE recomenda MAVENCLAD no tratamento da esclerose múltipla com surtos muito ativa

A Merck, empresa líder nas áreas da ciência e tecnologia, anunciou hoje que o National Institute for Health and Clinical Excellence – NICE, no Reino Unido, emitiu uma decisão final recomendando o medicamento Cladribina comprimidos (MAVENCLAD) como uma opção para o tratamento da esclerose múltipla muito ativa em doentes adultos. A utilização de Cladribina comprimidos é apenas recomendada no tratamento de indivíduos que apresentem uma das seguintes formas da doença: esclerose múltipla com surtos muito ativa com rápida evolução, ou seja, com a ocorrência de pelo menos dois surtos no ano anterior e presença de pelo menos uma lesão em T1 captante de gadolínio nos resultados iniciais de Ressonância Magnética (RM) ou esclerose múltipla com surtos, com resposta inadequada ao tratamento com terapêuticas modificadoras da doença, definida como a ocorrência de um surto no ano anterior e evidência de atividade da doença nos resultados da RM. Esta decisão foi anunciada apenas dois meses após a atribuição da autorização de introdução no mercado do medicamento MAVENCLAD pela Comissão Europeia, em agosto de 2017. “Estamos muito satisfeitos pelo facto de o NICE e a Comissão de Avaliação terem chegado a esta decisão. Consideramos que este é um passo importante no sentido de possibilitar o rápido acesso dos doentes a MAVENCLAD em Inglaterra, no País de Gales e na Irlanda do Norte”, afirmou o diretor de Operações da Divisão Biofarmacêutica da Merck, Simon Sturge. “A conclusão positiva comunicada pelo NICE atesta o valor, o custo-efetividade e a inovação que MAVENCLAD aporta ao paradigma do tratamento da esclerose múltipla.” O NICE, uma organização independente, reconhecida internacionalmente como uma referência relativamente ao fornecimento de orientações baseadas na evidência nas áreas da saúde e assistência social, recomendou a utilização de MAVENCLAD no tratamento de doentes que apresentem esclerose múltipla com surtos com doença muito ativa em rápida evolução* ou esclerose múltipla com surtos com doença muito ativa com resposta inadequada ao tratamento com terapêuticas modificadoras da doença. As recomendações do NICE relativamente à utilização de novos medicamentos, tecnologias médicas e métodos de diagnóstico permitem identificar os tratamentos disponíveis com maior eficácia clínica e custo-efetividade. “Cladribina comprimidos” (MAVENCLAD), um medicamento de administração oral, oferece aos doentes com esclerose múltipla uma eficácia clínica sustentada durante um período de até quatro anos com um máximo de 20 dias de tratamento oral ao longo de dois anos”, afirmou Gavin Giovannoni, Professor de Neurologia da Barts and The London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London. “Este foi o primeiro processo acelerado de emissão de uma recomendação no tratamento da esclerose múltipla, o que evidencia o enorme valor de MAVENCLAD para o Serviço Nacional de Saúde do Reino Unido (NHS) e outros sistemas de saúde. A facilidade de utilização, requisitos mínimos de monitorização e reduzido peso de tratamento desta terapia oral de curta duração irá possibilitar a libertação de recursos essenciais dentro do NHS.” Em agosto de 2017 a Comissão Europeia (CE) atribuiu uma autorização de introdução no mercado a MAVENCLAD 10 mg (Cladribina comprimidos) para o tratamento da esclerose múltipla com surtos muito ativa nos 28 países da União Europeia (UE), assim como na Noruega, Liechtenstein e Islândia. MAVENCLAD é a primeira terapia oral de curta duração que oferece um controlo sustentado da doença durante um período de até quatro anos com um máximo de 20 dias de tratamento. MAVENCLAD encontra-se disponível para prescrição na Alemanha e no Reino Unido. A Merck planeia submeter pedidos globais adicionais para a aprovação regulamentar de Cladribina Comprimidos em outros países, incluindo os Estados Unidos da América.

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