Jornal Médico - AbbVie: Novos dados sobre upadacitinib na artrite reumatóide

A AbbVie acaba de anunciar um conjunto de novos resultados decorrentes do ensaio clínico de fase III SELECT-COMPARE, em que o upadacitinib foi comparado a placebo ou adalimumab no tratamento da artrite reumatoide (AR). O referido estudo avaliou o upadacitinib (inibidor seletivo de JAK1 de formulação oral) em doentes com AR moderada e grave, com história de terapêutica com dose estável de metotrexato (MTX), à qual não obtiveram resposta. “Estes resultados mostram um impacto significativo nos sinais e sintomas, bem como na progressão radiográfica, comparativamente com placebo, e ainda melhorias em parâmetros importantes, como a resposta ACR e a baixa atividade da doença em comparação com adalimumab”, afirmou o vice-presidente executivo do departamento de Investigação & Desenvolvimento (I&D) e diretor científico da AbbVie, Michael Severino. A fase III do SELECT-COMPARE mostrou que, à 12.ª semana, 71% dos doentes tratados com uma dose diária oral de upadacitinib (15 mg) alcançaram uma resposta ACR20, comparativamente com 36% dos doentes tratados com placebo. Para além disso, 29% dos doentes tratados com upadacitinib alcançaram remissão clínica à semana 12. Foram também atingidos todos os objetivos secundários, com um número superior de doentes tratados com upadacitinib a alcançar uma baixa atividade da doença (45%) e ACR50 (45%) à semana 12, em comparação com os doentes tratados com adalimumab (29% para ambos os objetivos). O upadacitinib inibiu de forma estatisticamente significativa a progressão radiográfica à semana 26, em comparação com placebo. O perfil de segurança deste agente oral mostrou-se ainda consistente com resultados anteriormente reportados, sem novos sinais de segurança detetados. Apesar de existirem vários tratamentos disponíveis para a artrite reumatoide, uma doença crónica e debilitante que afeta cerca de 23,7 milhões de pessoas em todo o mundo, muitos doentes continuam sem alcançar os objetivos de remissão clínica ou de baixa atividade da doença. “Estamos entusiasmados com estes resultados sólidos, que se vêm juntar ao conjunto de provas que sustentam o potencial de upadacitinib como opção terapêutica importante para os doentes com artrite reumatoide”, sublinhou Michael Severino. A Abbvie ressalva que o upadacitinib não está ainda aprovado pelas autoridades regulamentares nesta indicação terapêutica, na medida em que carece de dados adicionais de eficácia e segurança.

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