Jornal Médico - Takeda: Uso de brigatinib no tratamento do CPNPC recebe luz verde do CHMP

A Takeda revelou que o Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) da Agência Europeia do Medicamento (EMA) emitiu um parecer positivo para a utilização de brigatinib em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC), localmente avançado ou metastático, positivo para a cinase do linfoma anaplásico (ALK+), tratados previamente com crizotinib. O brigatinib é um inibidor da tirosina cinase (TKI) desenhado para bloquear a ação da proteína resultante da translocação do ALK no CPNPC. Aproximadamente cinco por cento de doentes com CPNPC a nível global têm a mutação ALK. No caso de aprovação de brigatinib pela Comissão Europeia (CE), este tornar-se-á o único inibidor de ALK disponível na União Europeia (UE), com toma única de um comprimido por dia, que pode ser administrado com ou sem alimentos. O ensaio clínico de seleção aleatória de fase II ALTA, a decorrer a nível global, foi desenhado para avaliar a eficácia e segurança de brigatinib em doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células, localmente avançado ou metastático ALK+, que tenham progredido com crizotinib. Os doentes foram aleatorizados para receber um de dois regimes de brigatinib: 90mg uma vez por dia (n=112) ou 180mg uma vez por dia, após um regime de sete dias a tomar 90mg por dia (n=110). “A opinião positiva do CHMP assinala um passo importante na luta contra o CPNPC ALK+, uma variante de cancro do pulmão que afeta cerca de 40.000 pessoas em todo o mundo, todos os anos”, disse Dominika Kovacs, country manager da Takeda em Portugal. “Apesar dos inibidores de ALK terem demonstrado um grande desenvolvimento na última década, a existência de uma opção adicional de terapia dirigida para o tratamento de CPNPC ALK+ é há muito esperada”, disse a médica doutorada, responsável pela Unidade de Cancro do Pulmão do Departamento de Oncologia do Hospital Universitário do Vall D’Hebron, em Barcelona, Enriqueta Filipe. Já para Dominika Kovacs, “os resultados do ensaio ALTA demonstraram uma eficácia significativa e um perfil de segurança manejável com brigatinib no tratamento de segunda linha do CPNPC ALK+”. “Com 16,7 meses de mediana de sobrevivência livre de progressão, a mais longa já reportada em todos os estudos com inibidores ALK nesta indicação, brigatinib oferece grandes perspetivas aos doentes que progrediram ao tratamento com crizotinib”, acrescentou a responsável. O CHMP reviu, ainda, os dados da primeira análise interina do estudo de Fase III ALTA-1L, que atingiu o endoint primário. No ALTA-1L, o tratamento com brigatinib, em primeira linha de tratamento, resultou numa melhoria clínica e estatisticamente significativa da PFS versus crizotinib, avaliado por um comité de revisão independente. Note-se que o perfil de segurança associado a brigatinib foi consistente com os estudos anteriores. A opinião positiva do CHMP para brigatinib será, agora, revista pela CE que tem a autoridade para aprovar o uso de medicamentos na UE.

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