Jornal Médico - CE aprova tratamento para doentes adultos com CPNPC avançado ALK+ previamente tratados

A Comissão Europeia (CE) acaba de aprovar um fármaco para utilização em doentes adultos com cancro do pulmão de não pequenas células (CPNPC) avançado cinase de linfoma anaplástico-positivo (ALK+) previamente tratados. Trata-se do Lorviqua (lorlatinib) – comercializado nos Estados Unidos da América (EUA), Canadá e Japão com a designação comercial Lorbrena –, um inibidor da tirosina cinase (TKI) para a ALK desenvolvido pela Pfizer. A sua comercialização está aprovada em monoterapia para o tratamento de doentes adultos com CPNPC avançado, ALK+, cuja doença tenha progredido após alectinib ou ceritinib como primeira terapêutica com um inibidor ALK ou crizotinib e pelo menos outro inibidor ALK. O Lorviqua é um inibidor ALK de terceira geração desenvolvido especificamente para penetrar na barreira hematoencefálica, na presença ou ausência de mutações de resistência. “A Pfizer é pioneira na medicina baseada em biomarcadores em doentes com CPNPC ALK+ e prova disso é a disponibilização e aprovação de Lorviqua”, refere o presidente regional da Oncology International Developed Markets da Pfizer, Andreas Penk. “Estamos bastante orgulhosos com a aprovação do Lorviqua, o nosso segundo medicamento desenvolvido contra o cancro do pulmão aprovado na Europa e o terceiro medicamento orientado por biomarcadores para o cancro do pulmão. Estamos ansiosos por disponibilizar uma nova terapêutica aos doentes com CPNPC avançado ALK+, cuja doença tenha progredido após alectinib ou ceritinib como primeira terapêutica com um inibidor ALK, ou crizotinib e pelo menos outro inibidor ALK”, conclui o responsável. A aprovação de Lorviqua pela CE baseou-se nos resultados do estudo B7461001, um estudo de fase I/II não aleatorizado, multicêntrico e com múltiplos coortes, para determinar a dose e avaliar a eficácia do fármaco. Este estudo avaliou a eficácia e perfil de segurança do fármaco no tratamento de doentes com CPNPC avançado ALK+ previamente tratado com um ou mais inibidores ALK. Um total de 139 doentes com CPNPC metastático ALK+ após tratamento com pelo menos um inibidor ALK de segunda geração foram incluídos no estudo de fase II e distribuídos nas várias coortes do estudo com base no seu tratamento prévio. Nestes doentes, a taxa de resposta global (ORR) para o grupo previamente tratado com um inibidor ALK que não crizotinib (n=28) foi de 42,9% (IC 95%: 24,5; 62,8) e 39,6% (IC 95%: 30,5; 49,4) para o grupo previamente tratado com dois ou mais inibidores ALK (n=111). Neste estudo, 67% dos doentes apresentavam metastização cerebral no diagnóstico. “Ao longo da última década, o conhecimento sobre CPNPC ALK+ evoluiu bastante, permitindo que novas opções terapêuticas sejam disponibilizadas aos doentes. No entanto, ainda existem desafios associados ao tratamento da doença, nomeadamente as mutações de resistência e metastização no sistema nervoso central, criando assim uma necessidade urgente de opções adicionais de tratamento”, sublinha a oncologista do Hospital Universitário de Hebron (Espanha), Enriqueta Felip. “A aprovação de Lorviqua marca um momento emocionante na inovação do tratamento do cancro do pulmão. Estou ansiosa por ter disponível este inibidor ALK de terceira geração para tratamento dos meus doentes”, acrescenta a especialista.

Terceiro espaço

Mais lidas