Jornal Médico - Almirall: Primeiro medicamento à base de canabinóides à venda nas farmácias portuguesas

A Almirall acaba de anunciar que o único medicamento à base de canabinóides aprovado em Portugal – o Sativex – já se encontra agora disponível para compra nas farmácias portuguesas desde 1 de setembro. Sativex está indicado para a melhoria sintomática em doentes adultos com espasticidade moderada a grave devida a esclerose múltipla (EM), que não responderam adequadamente a tratamento antiespástico prévio e que apresentaram melhorias clinicamente significativas nos sintomas de espasticidade durante um ensaio inicial de tratamento. O lançamento de Sativex resulta da sua aprovação, concedida em 2012 pelo Infarmed e validada recentemente pela atribuição de uma comparticipação de nível C (37%), com inclusão no grupo farmacoterapêutico dos analgésicos e antipiréticos. A espasticidade representa um dos mais comuns sintomas associados à EM e uma das causas de incapacidade características da doença, pela contração muscular involuntária, potencialmente repetitiva nos membros e tronco, espasmos e cãibras dolorosas recorrentes. A espasticidade devida à EM pode ser muito dolorosa e interferir mesmo nas mais simples atividades diárias dos doentes. “Encontrar tratamentos seguros e adequados a cada doente é um desafio complexo, particularmente quando as alternativas de tratamento existentes não proporcionam alívio dos sintomas. Como tal, a disponibilidade de Sativex é uma novidade muito positiva e já esperada há muito tempo pelos doentes com EM em Portugal, na sua luta diária para manter ao máximo uma vida normal”, refere a neurologista do Centro Hospitalar Universitário de Coimbra, Carla Cecília Nunes. Sativex é um medicamento botânico derivado da planta Cannabis Sativa e um modulador de sistema endocanabinóide de primeira classe contendo dois principais produtos ativos: THC (tetra-hidrocanabidiol) e CBD (canabidiol). É administrado na forma de spray oral, que tem na sua composição duas substâncias ativas da planta Cannabis Sativa, THC (delta-9-tetrahidrocanabinol) e CBD (canabidiol). A composição de Sativex® e, particularmente, a proporção THC:CBD de 1:1, foi estrategicamente definida com base em investigação científica pré-clínica e clínica e é obtida através de um rigoroso processo de fabrico que garante a padronização, qualidade e segurança. “Estamos muito satisfeitos pelos doentes portugueses poderem finalmente ter acesso a Sativex”, declara o country manager da Almirall em Portugal, Rui Santos. “Ao contrário de preparações à base de plantas, a segurança e eficácia de Sativex é constituída por medicina baseada na evidência e tem sido escrutinada por autoridades regulatórias e de saúde em todo o mundo. Tal facto dá-me uma grande confiança que Sativex representará uma nova esperança para os doentes com EM e que esta aprovação para comercialização oferece aos doentes uma opção de um medicamento autorizado antes de eventualmente considerar alternativas à base de plantas não autorizadas ou não testadas”, acrescentou o responsável. Sativex foi desenvolvido pela GW Pharmaceuticals e foi aprovado em 20 países no mundo até agora e encontra-se comercializado e comparticipado em nove países europeus, incluindo na Alemanha, Espanha ou Itália.

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