Jornal Médico - Sanofi: Novos dados sobre Jevtana publicados no NEJM

O New England Journal of Medicine (NEJM) publicou dados de sobrevivência com Jevtana (cabazitaxel) em comparação com um segundo agente alvo de sinalização de androgénios no cancro da próstata metastizado resistente à castração. As conclusões agora avançadas no NEJM são do CARD, um ensaio clínico com sequenciação de tratamentos desenhado para investigar a eficácia e a segurança da sequência de tratamento do Jevtana versus abiraterona ou enzalutamida em doentes com cancro da próstata metastizado resistente à castração (CPmRC) previamente tratados com docetaxel e com progressão de doença nos 12 meses com um agente-alvo de sinalização de androgénios. Os resultados do estudo CARD mostram que Jevtana mais do que duplicou a sobrevivência livre de progressão radiográfica (endpoint primário) e reduziu significativamente o risco de morte (endpoint secundário principal) em 36%. Os resultados do ensaio foram apresentados no ESMO 2019, em Barcelona. “Neste ensaio, o tratamento com Jevtana melhorou significativamente a sobrevivência livre de progressão radiográfica e a sobrevivência global em comparação com enzalutamida ou abiraterona”, afirmou o professor do Hospital Universitário Erasmus (Roterdão) e investigador principal do ensaio CARD, Ronald de Wit. “Estes resultados são animadores, sendo que têm o potencial de criar impacto nas diretrizes de tratamento do cancro da próstata metastático e na prática clínica atual”, acrescentou o especialista. Também, para os especialistas nacionais estes resultados são marcantes para a gestão dos doentes com CPmRC. “O que se torna claro com o estudo CARD é o papel relevante do cabazitaxel no contexto de mCRPC. O cabazitaxel deve ser opção em mCRPC que tenha recebido docetaxel e abiraterona ou enzalutamida. Melhor cabazitaxel que ‘segundas linhas de ARTA’”, sublinhou o diretor de Serviço de Oncologia Médica, do Centro Hospitalar de Lisboa Norte/Hospital de Santa Maria, Luís Costa. “Dados surpreendentes. Merecem uma análise cuidada porque poderão ser modificadores da prática nos doentes fit”, referiu o diretor de Serviço de Hemato-Oncologia do Hospital Garcia de Orta, Hélder Mansinho. CARD é um ensaio clínico aleatório, em regime aberto, de sequência de tratamento, que envolve 62 centros em 13 países europeus, com a inclusão de 255 doentes (mediana de idade 70 anos, 31% com mais de 75 anos) com CPmRC que foram previamente tratados com docetaxel e que progrediram até aos 12 meses com um agente alvo de sinalização de androgénios, em qualquer sequência. Estes doentes foram aleatorizados 1:1 para o Jevtana (25 mg/m2, perfusão endovenosa, de 3 em 3 semanas, mais prednisona diária e fator de crescimento das colónias de granulócitos) versus abiraterona (1000 mg mais prednisona) ou enzalutamida (160 mg diariamente; os doentes receberam abiraterona caso tivessem sido anteriormente tratados com enzalutamida, ou enzalutamida caso tivessem sido anteriormente tratados com abiraterona).

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