Jornal Médico - Upadacitinib cumpre o objetivo primário e secundários em estudo de Fase 3 na artrite psoriática

A AbbVie anunciou novos dados do estudo SELECT-PsA 2, um estudo de Fase 3 na artrite psoriática. Neste estudo, ambas as doses de upadacitinib (15 mg e 30 mg, toma diária única) alcançaram o objetivo primário de resposta ACR20 à semana 12, comparativamente com placebo, em doentes adultos com artrite psoriática ativa que tiveram uma resposta inadequada a um ou mais fármacos anti-reumáticos modificadores da doença biológicos (bDMARDs). Além disso, os doentes tratados com ambas as doses de upadacitinib alcançaram respostas significativamente superiores em comparação com placebo em todos os objetivos secundários. O SELECT-PsA 2 é o primeiro estudo que avalia a eficácia e segurança de upadacitinib em doentes adultos com artrite psoriática ativa. Upadacitinib, um inibidor da JAK seletivo e reversível descoberto e desenvolvido pela AbbVie, está a ser estudado como terapêutica de toma diária única na artrite psoriática e em diversas doenças imunomediadas. “Ainda há demasiadas pessoas com artrite psoriática que não alcançam os seus objetivos terapêuticos, salientando assim uma clara necessidade médica para o desenvolvimento de novas opções terapêuticas”, afirmou o vice-presidente executivo da AbbVie, Michael Severino. “Estamos entusiasmados com estes dados, que demonstram o potencial de upadacitinib para melhorar uma variedade de sintomas em doentes com artrite psoriática. Os dados deste estudo de Fase 3 irão sustentar as submissões regulamentares para a utilização de upadacitinib na artrite psoriática.” Os doentes tratados com upadacitinib apresentaram melhorias mais significativas na função física à semana 12, avaliada pelo Questionário de Avaliação de Saúde - Índice de Incapacidade (HAQ-DI). O upadacitinib demonstrou uma melhoria nos sintomas cutâneos à semana 16, com 52/57 por cento dos doentes tratados com upadacitinib 15/30 mg, respetivamente, a alcançarem uma melhoria de 75 por cento no Psoriasis Area and Severity Index (PASI 75), em comparação com 16 por cento dos doentes tratados com placebo (p<0,0001).1 25/29 por cento dos doentes tratados com upadacitinib 15/30 mg, respetivamente, alcançaram atividade mínima da doença (MDA – Minimal Disease Activity) à semana 24 (p<0,0001), em comparação com 3 por cento no grupo de placebo. Neste estudo, o perfil de segurança de upadacitinib foi consistente com o observado anteriormente em estudos com doentes com artrite reumatoide, sem deteção de novos sinais de segurança. Até à semana 24, ocorreram infeções graves em 0,5/2,8 por cento dos doentes nos grupos de upadacitinib 15/30 mg, respetivamente, em comparação com 0,5 por cento no grupo de placebo. Foi notificado um caso de embolia pulmonar no grupo de upadacitinib 15 mg e nenhum nos grupos de 30 mg e placebo. Foi notificado um acontecimento adverso cardiovascular major (MACE) (não fatal, adjudicado) no grupo de upadacitinib 15 mg (enfarte agudo do miocárdio) e nenhum MACE nos grupos de 30 mg e placebo. Foi notificado um óbito num doente a receber placebo (acidente de viação com veículo motorizado).

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