Jornal Médico - AbbVie divulga novos dados de estudo de fase III com risancizumab na psoríase em placas

A AbbVie acaba de divulgar novos dados de um ensaio de fase III com risancizumab no tratamento de doentes adultos com psoríase em placas, moderada a grave, à semana 52. Os resultados deste estudo comparativo mostram a superioridade de risancizumab em relação a secucinumab nos objetivos primários e em todos os objetivos secundários, em fase aberta, na população de doentes estudada. Risancizumab demonstrou taxas de melhoria da pele significativamente superiores a secucinumab, tendo atingido o objetivo primário de superioridade, com uma melhoria no Psoriasis Area and Severity Index de pelo menos 90% (PASI 90) em relação aos valores iniciais, à semana 52. Dos doentes tratados com risancizumab, 87% atingiram PASI 90, comparativamente com 57% dos doentes tratados com secucinumab, à semana 52 (p<0,001). À semana 16, risancizumab atingiu também o outro objetivo primário de não inferioridade relativamente a secucinumab, com 74% dos doentes tratados com risancizumab a atingir PASI 90, comparativamente com 66% dos doentes tratados com secucinumab. “Neste estudo, risancizumab demonstrou eficácia superior relativamente a secucinumab em ajudar os doentes a atingir e manter elevados níveis de pele limpa à semana 52”, afirmou o vice-presidente executivo da AbbVie, Michael Severino. “Dados comparativos como estes são fundamentais para ajudar os doentes e os médicos a tomar decisões terapêuticas informadas. Estamos entusiasmados por juntar estes resultados ao conjunto crescente de evidências que suportam a utilização de risancizumab como opção terapêutica diferenciada para doentes adultos com psoríase”, acrescentou o responsável. Risancizumab também demonstrou superioridade versus secucinumab em todos os objetivos secundários, incluindo PASI 100 e PASI 75, bem como na pontuação da Avaliação Global pelo Médico estática de "pele limpa" ou "quase limpa" (sPGA 0/1) à semana 52 (p<0,001). Os dados de segurança disponíveis demonstraram que o perfil de segurança de risancizumab foi consistente com o observado em estudos previamente divulgados, sem novos sinais de segurança observados até à semana 52. Risancizumab está a ser desenvolvido numa colaboração entre a Boehringer Ingelheim e a AbbVie, ficando esta última responsável pelo desenvolvimento e pela comercialização a nível global.

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