Jornal Médico - CE aprova a redução da duração do tratamento com glecaprevir/pibrentasvir para oito semanas em doentes com infeção crónica pelo genótipo 3 do vírus da hepatite C

A AbbVie anunciou que a Comissão Europeia (CE) aprovou uma alteração à Autorização de Introdução no Mercado de glecaprevir/pibrentasvir relativa à redução da duração do tratamento, de toma diária única, de 12 para 8 semanas, em doentes com infeção crónica pelo genótipo (GT) 3 do VHC, com cirrose compensada e sem exposição anterior a tratamento para infeção por VHC. Maviret estava já indicado como regime de 8 semanas, pan-genotípico (GT1-6), de toma diária única, para doentes com infeção crónica por VHC sem cirrose e sem exposição anterior ao tratamento para infeção por VHC, e como regime de 8 semanas, de toma diária única, para doentes com infeção crónica por VHC GT 1, 2, 4, 5 e 6 com cirrose compensada e sem exposição anterior ao tratamento para infeção por VHC. “Uma menor duração de tratamento significa que mais doentes com infeção crónica por VHC podem ser tratados com um ciclo de 8 semanas de glecaprevir/pibrentasvir na ausência de testes iniciais que determinem o genótipo ou o grau de fibrose ou cirrose”, afirmou a vice-presidente da área terapêutica de Medicina Geral e Virologia da AbbVie, Janet Hammond. “A possibilidade de agilizar a avaliação pré-terapêutica em pessoas com infeção crónica por VHC representa uma mudança de paradigma na forma como a doença é tratada, podendo acelerar a cascata de tratamento e permitindo-nos assim um avanço em direção ao objetivo da Organização Mundial de Saúde de eliminar a infeção por VHC até 2030.” A aprovação da CE é sustentada por dados do estudo clínico de fase 3b – EXPEDITION-8 –, que avaliou a segurança e eficácia de glecaprevir/pibrentasvir em doentes com infeção crónica por VHC, com cirrose compensada e sem exposição anterior ao tratamento para infeção por VHC em todos os principais genótipos (GT1-6). Os resultados referem-se a doentes com GT1, 2, 3, 4, 5 e 6 (n=343)2 e demonstraram que, com 8 semanas de tratamento com glecaprevir/pibrentasvir, 97,7 por cento (n=335/343) dos doentes com GT1- 6 alcançaram resposta virológica sustentada às 12 semanas após o tratamento (RVS12) (ITT). Para doentes com GT3, a percentagem de RVS foi de 95,2% (n= 60/63) (ITT). Até à data, foi reportado um caso de falência virológica e nenhum doente descontinuou a terapêutica devido a acontecimentos adversos. No estudo, a maioria dos doentes que não alcançou RVS perdeu-se no seguimento, e não foram identificados novos sinais de segurança. “Embora a hepatite C seja agora curável, há milhões de pessoas na Europa com infeção crónica pelo vírus. Muitos destes doentes nunca foram tratados, muitas vezes porque não conseguem percorrer as complexidades práticas e clínicas da jornada de tratamento”, afirmou o diretor do departamento de Medicina do Hospital Universitário J.W. Goethe, Stefan Zeuzem. “Uma opção terapêutica mais curta e uma abordagem pré-terapêutica simplificada podem eliminar a necessidade de testes adicionais e ajudar um número significativamente superior de pessoas a ultrapassar as barreiras reais que se colocam atualmente ao tratamento.” Na Europa, calcula-se que 14 milhões de pessoas sofram de infeção crónica por VHC, muitas das quais sem o saberem.Todos os anos, 112 500 pessoas morrem devido a doença hepática relacionada com a hepatite C.

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