Jornal Médico - Saxenda demonstrou melhorias no IMC e no peso em adolescentes com obesidade

A Novo Nordisk anunciou os resultados do estudo de fase 3, publicados pelo New England Journal of Medicine, que avaliou e investigou o uso de Saxenda (liraglutido 3.0 mg) em adolescentes (com idades entre os 12-<18) com obesidade. O estudo foi escolhido para ser apresentado no ENDO 2020, o encontro anual da Sociedade de Endocrinologia, em São Francisco, Estados Unidos, e vai ser publicado num suplemento no Journal of the Endocrine Society. Saxenda é atualmente indicado para o controlo de peso crónico em adultos com um Índice de Massa Corporal (IMC) superior a 30kg/m2, ou superior a 27kg/m2 com uma ou mais comorbilidades associadas ao excesso de peso, como um complemento a uma dieta hipocalórica e um aumento da atividade física. O estudo foi desenvolvido para avaliar a eficácia e segurança de Saxenda nesta população e alcançou o seu objetivo primário, demonstrando que, comparado com o placebo, foi superior na redução do desvio padrão (DP) do IMC em 56 semanas, com uma diferença estimada de tratamento (DET) de -0,22. IMC-DP é uma medida do estado de peso relativo ajustado por idade e sexo em crianças e adolescentes. O estudo foi um requisito pós-comercialização da FDA e da EMA, de acordo com o Plano de Investigação Pediátrica (PIP), e ambos visam garantir que os tratamentos sejam seguros e eficazes para crianças e adolescentes. “A maioria dos adolescentes com obesidade provavelmente terá obesidade na idade adulta e tem um risco aumentado de desenvolver outras doenças relacionadas com o peso e, é por isso, que é tão importante apoiá-los desde o início”, disse o professor de pediatria e co-diretor do Centro de Medicina e Obesidade Pediátrica da Universidade de Minnesota, Aaron Kelly. “Hoje as opções de tratamento que vão para além do aconselhamento comportamental são limitadas para adolescentes com obesidade. Os medicamentos para combater a obesidade podem ser uma opção fundamental como parte de um plano personalizado e completo para ajudá-los a perder peso e a mantê-lo”. No estudo, após 56 semanas de tratamento, verificou-se uma diferença na variação do IMC (kg / m2) com os adolescentes no braço de Saxenda a atingir uma redução de 4,29% no IMC, em comparação com um aumento de 0,35% com o placebo. Além disso, 43,3% dos adolescentes tratados com Saxenda tiveram uma redução de 5% ou mais no IMC na semana 56 (em comparação com 18,7% no placebo) e 26,1% tiveram uma redução de 10% ou mais (em comparação com 8,1% com placebo). “Somos encorajados por estes resultados e pelo progresso feito para fornecer uma opção de tratamento para profissionais de saúde que cuidam de adolescentes que vivem com obesidade”, disse a vice-presidente executivo e diretor da área científica da Novo Nordisk, Mads Krogsgaard Thomsen. “É vital que as famílias afetadas pela obesidade tenham as ferramentas e recursos necessários para resolver este problema de saúde. Estes dados contribuem para a extensa evidência de utilização clínica e do valor de Saxenda e apoiam o compromisso da Novo Nordisk de melhorar a vida das pessoas com obesidade.” Não foram identificados novos sinais de segurança, não foram relatadas hipoglicemias graves e os acontecimentos adversos foram semelhantes aos observados em adultos. Durante o período de tratamento de 56 semanas, 64,8% dos adolescentes em Saxenda relataram acontecimentos adversos gastrointestinais, em comparação com 36,5% daqueles que receberam placebo. Três adolescentes em Saxenda relataram acontecimentos adversos graves, contra cinco no grupo placebo. Um número maior de adolescentes interrompeu o tratamento devido a acontecimentos adversos com Saxenda (10,4%) em comparação com placebo (0%), principalmente relacionadas com eventos gastrointestinais.

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