Jornal Médico - Bayer apresenta novos dados sobre Vitrakvi em doentes adultos com cancro

A Bayer anunciou que a atualização dos dados clínicos de Vitrakvi (larotrectinib) demonstra uma taxa de resposta “elevada sustentada” e uma “segurança favorável”, num conjunto de dados aumentado de 116 doentes adultos com cancro, devido a fusão da NTRK, incluindo os doentes com metástases cerebrais. Avança ainda que uma análise separada demonstrou “melhorias clinicamente significativas” na qualidade de vida (QoL) em doentes adultos e pediátricos, incluindo crianças com menos de dois anos, utilizando questionários clínicos. “Com mais doentes adicionados e com um período de seguimento maior, continuamos a verificar uma eficácia sustentada independentemente do tipo de tumor e um perfil de segurança favorável para o larotrectinib em doentes adultos com cancro devido a fusão dos genes NTRK”, afirmou Alexander Drilon do Centro de Oncologia Memorial Sloan Kettering, em Nova Iorque. Acrescenta que “os novos dados demonstram melhorias clinicamente significativas na qualidade de vida da maioria dos adultos, crianças e bebés com cancro devido a fusão dos genes NTRK tratados com larotrectinib”, destacando “a importância de testes genómicos de rotina em pessoas diagnosticadas com cancro”, de forma a poderem ser identificados e encaminhados “os doentes adequados para a abordagem de tratamento mais adequada.” O vice-presidente sénior e diretor de Desenvolvimento em Oncologia da Divisão Farmacêutica da Bayer, Scott Fields, sublinha: “Estas análises, adicionam à já abrangente evidência clínica rigorosa e de acompanhamento a longo prazo com Vitrakvi, confirmam-no como tratamento de eleição para adultos e crianças com cancro devido a fusão dos genes NTRK”. “Com o nosso compromisso com o desenvolvimento de tratamentos inovadores como Vitrakvi®, estamos a promover o futuro dos cuidados oncológicos, ao mesmo tempo que fornecemos um valor real aos doentes e aos clínicos”, conclui. A Bayer esclarece que os dados foram atualizados com um “cut-off” a 15 de julho de 2019, que incluem 116 doentes adultos com cancro devido a fusão dos genes NTRK, em 17 tipos de tumores demonstraram “uma taxa de resposta global (ORR) de 71% (IC de 95%, 62–79) com 10% de respostas completas”. “Para doentes com metástases cerebrais (n=14), a ORR foi de 71% (IC de 95%, 42–92) com 10 doentes com respostas parciais. A duração mediana da resposta foi de 35,2 meses (IC de 95%, 21,6–não estimável [NE]) num seguimento mediano de 17,4 meses”, avança a farmacêutica. Já a sobrevida livre de progressão mediana foi de “25,8 meses (IC de 95%, 15,2–NE) com um seguimento mediano de 14,6 meses, com 87% dos doentes vivos após 12 meses de tratamento”. Ainda sobre a atualização dos dados clínicos, a Bayer revela: “O perfil de segurança foi consistente com o da população de segurança global anteriormente reportado. A maioria dos acontecimentos adversos (AA) foi de grau 1 ou 2. Um doente (1%) descontinuou o tratamento devido a um AA relacionado com o larotrectinib. Não ocorreram AA de grau 3 ou 4 relacionados com o tratamento em mais de 3% dos doentes e não foram reportadas mortes relacionadas com o tratamento”. Numa análise adicional, a farmacêutica indica que foram recolhidos dados da qualidade de vida dos ensaios do larotrectinib, através de questionários EORTC QLQ-C30 (adultos) e PedsQL (crianças), que foram “analisados de forma descritiva e longitudinalmente, com pontuações superiores indicando melhor qualidade de vida”. Foi também calculada a percentagem de doentes com mais de dois anos com pontuações referentes a QoL normais, superiores e abaixo do normal, comparando com os valores já existentes na literatura para a população geral dos Estados Unidos. “A maioria dos adultos e a maior parte das crianças e bebés com cancro devido a fusão do gene TRK tratados com larotrectinib tiveram melhorias rápidas, clinicamente significativas e sustentáveis na QoL. As pontuações da QoL para a maioria dos doentes com ≥2 anos foram mantidas passaram para o intervalo saudável normal no decorrer do tratamento com larotrectinib”, descreve a Bayer. A farmacêutica esclarece que os dados destas análises foram agrupados de três ensaios clínicos de larotrectinib (NCT02122913, NCT02576431 e NCT02637687) em doentes adultos com cancro devido fusão dos genes TRK.

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