Jornal Médico - AbbVie revela objetivos atingidos pelo upadacitinib na artrite reumatoide

A biofarmacêutica AbbVie anunciou novos dados de Fase III do ensaio clínico Select-Choice, em doentes com artrite reumatoide, que demonstram que upadacitinib (15 mg, toma diária única) alcançou o objetivo primário de não inferioridade, comparativamente com abatacept na alteração em relação aos valores iniciais no Índice de atividade da doença com 28 articulações – proteína C reativa (DAS28-PCR) à semana 12, bem como os objetivos secundários principais. Upadacitinib alcançou os objetivos secundários principais de superioridade, comparativamente com abatacept na alteração em relação aos valores iniciais no DAS28-PCR à semana 12 e na percentagem de doentes que atingiram remissão clínica à semana 12, definida como DAS28-PCR <2,6. O Select-Choice é o sexto e último estudo de Fase III do programa de ensaios clínicos Select na artrite reumatoide e, de acordo com a AbbVie, avaliou upadacitinib em doentes adultos com artrite reumatoide ativa moderada a grave e que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes a fármacos anti-reumáticos modificadores da doença (DMARD) biológicos, tendo os resultados completos sido apresentados no E-Congresso Europeu de Reumatologia de 2020 (EULAR). O inibidor de JAK seletivo e reversível descoberto e desenvolvido pela AbbVie, designado upadacitinib, está aprovado para o tratamento da artrite reumatoide ativa moderada a grave em doentes adultos que tiveram uma resposta inadequada ou que são intolerantes a um ou mais DMARD. “Apesar do enorme progresso alcançado no tratamento da artrite reumatoide, cerca de 70% dos doentes continuam sem atingir remissão clínica com as terapêuticas instituídas”, afirmou o vice-presidente executivo da AbbVie, Michael Severino. “Estes resultados deixam-nos entusiasmados, pois vêm juntar-se ao número crescente de evidências que demonstram que upadacitinib pode oferecer a um número superior de doentes adultos com artrite reumatoide uma melhor hipótese de atingirem remissão clínica, mesmo em doentes que falharam já o tratamento anterior com biológicos”, acrescentou. Para a vice-diretora do departamento de Reumatologia do Cantona Hospital St. Gallen, Suíça, Andrea Rubbert-Roth, “estes dados mostram que upadacitinib foi superior a abatacept, na percentagem de doentes que alcançou remissão”, “O Select-Choice é o primeiro estudo comparativo em doentes com artrite reumatoide que falharam o tratamento com DMARD biológicos e que compara upadacitinib com um DMARD biológico diferente. Estudos como este são importantes na tomada diária de decisões na prática clínica”, sublinhou. Upadacitinib alcançou, assim, o objetivo primário (não inferioridade) e os objetivos secundários (superioridade), com uma alteração em relação aos valores iniciais no DAS28-PCR à semana 12 de -2,52, comparativamente com os -2,00 em doentes tratados com abatacept. “Além disso, 30% dos doentes tratados com upadacitinib atingiram remissão clínica à semana 12 (DAS28-PCR <2,6), comparativamente com 13% dos doentes tratados com abatacept (p<0,001)”, indica a biofarmacêutica. Em comunicado a Abbvie refere que as respostas ACR20/50/70 foram também superiores no grupo de upadacitinib, comparativamente com o grupo de abatacept (76/46/22% vs. 66/34/14%, respetivamente, p nominal <0,05) à semana 12 e que as melhorias observadas na atividade da doença e nas taxas de remissão se mantiveram ao longo de 24 semanas.

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