Jornal Médico - Melhoria na qualidade de vida do doente psoriático: para além da pele

O Simpósio Novartis “Será a pele limpa suficiente para garantir a satisfação do doente psoriático?” recebeu como palestrantes convidados Tiago Torres e a Martinha Henrique. Durante a sua apresentação, Tiago Torres, dermatologista no Centro Hospitalar Universitário do Porto, fez uma análise crítica dos resultados do estudo “Psoriasis and Beyond”. Já Martinha Henrique, dermatologista no Hospital de Santo André do Centro Hospitalar de Leiria, explorou os benefícios do secucinumab em todas as manifestações e comorbilidades de natureza inflamatória associadas à psoríase e na qualidade de vida dos doentes. O QUE REALMENTE IMPORTA PARA O DOENTE PSORIÁTICO “Sabemos que a psoríase tem manifestações extracutâneas e está associada a outras comorbilidades e, por essa razão, não podemos limitar-nos à resolução dos sintomas da pele. De facto, a inflamação sistémica associada à psoríase pode dar origem a várias formas de psoríase - a psoríase palmoplantar, a psoríase do couro cabeludo, a psoríase ungueal – e também a artrite psoriática. As comorbilidades mais comuns associadas à psoríase são a diabetes, obesidade, doenças cardiovasculares e doenças hepáticas”, contextualizou Tiago Torres no início da sua intervenção. Com o intuito de avaliar a perceção dos doentes em relação à psoríase, às suas manifestações, comorbilidades associadas e ao seu impacto aos níveis físico e psicológico, foi realizado o estudo “Psoriasis and Beyond”1, baseado num inquérito global dirigido a quase 5000 doentes adultos com psoríase e que partiu de uma iniciativa conjunta entre associações internacionais de doentes, médicos e a Novartis. Os doentes incluídos neste estudo online tinham psoríase moderada (se 5%<BSA<10% com lesões em áreas sensíveis) ou grave (se BSA≥10%), podendo ter ou não artrite psoriática. SUBDIAGNÓSTICO DE ARTRITE PSORIÁTICA Os resultados revelaram que, segundo a avaliação da BSA, 63% dos doentes tinham psoríase moderada e 37% tinham psoríase grave. Quanto à prevalência da artrite psoriática, mostraram que 30% de todos os doentes estavam previamente diagnosticados com esta forma de doença. Contudo, depois de realizado o questionário de diagnóstico PEST nos doentes que não estavam previamente diagnosticados com artrite psoriática, quase 40% destes passaram a ter o diagnóstico. Segundo a interpretação de Tiago Torres, estes dados indicam que “há claramente um grande subdiagnóstico da artrite psoriática”. “Cabe-nos a nós, clínicos, sermos proativos na procura desta manifestação da psoríase que pode ter uma componente axial especialmente difícil de tratar”, defende. O especialista acrescentou ainda que, além de subdiagnosticada, “a artrite psoriática é diagnosticada tardiamente, já que os diagnósticos, quando feitos, costumam ser, em média, dois a três anos após os primeiros sintomas.” IMPACTO NA QUALIDADE DE VIDA INDEPENDENTE DA EXTENSÃO DAS LESÕES DA PELE Avaliando a gravidade das lesões aquando da realização do inquérito, 60% dos participantes reportaram lesões ligeiras, 24% lesões moderadas e 16% lesões graves. Porém, a grande maioria tinha envolvimento de áreas sensíveis como o couro cabeludo, a face e zonas genitais. Sobre este ponto, Tiago Torres salientou: “A perceção dos doentes relativamente à gravidade da doença nem sempre coincide com a nossa, porque não se resume à extensão da pele afetada pelas lesões, mas passa também pela sua localização e os seus sintomas, como o prurido.” Baseando-se noutro estudo, reiterou que “mesmo os doentes com formas ligeiras de psoríase, avaliada por BSA≤3%, consideram que a sua doença é grave, devido ao impacto significativo na sua qualidade de vida, nomeadamente no trabalho, na vida social, pessoal e emocional2.” “Isto indica que a resolução das lesões pode não ser suficiente aos olhos dos doentes para melhorar a sua qualidade de vida”, concluiu o palestrante. PERCEÇÃO DEFICITÁRIA DOS DOENTES PSORIÁTICOS RELATIVAMENTE À SUA DOENÇA Outro dos objetivos do estudo “Psoriasis and Beyond” foi a avaliação da perceção dos doentes em relação às diversas manifestações e comorbilidades da psoríase, que já tinha sido apontada pela Organização Mundial de Saúde como deficitária. Efetivamente, foi precisamente o que este estudo confirmou: uma grande percentagem dos doentes desconhecia as várias manifestações da doença, em particular a artrite psoriática com envolvimento axial, mas também as várias comorbilidades associadas. SUBTRATAMENTO DA PSORÍASE COM REPERCUSSÕES NA SATISFAÇÃO E QUALIDADE DE VIDA DOS DOENTES Quanto à satisfação dos doentes com o seu tratamento, o estudo revelou que uma percentagem significativa dos doentes (47%) manifestavam insatisfação com o atual tratamento, apontando como principais razões de insatisfação a falta de melhorias na qualidade de vida e a falta de alívio dos sinais e sintomas cutâneos e articulares. O estudo revelou ainda que as terapêuticas com maiores taxas de satisfação foram as terapêuticas biológicos (73%). “Estes dados não surpreenderam, já que as terapêuticas biológicas são mais eficazes e seguras, mas indicam que os doentes continuam subtratados”, notou Tiago Torres. COMO AVALIAR O VERDADEIRO IMPACTO DO SECUCINUMAB NA MELHORIA DA QUALIDADE DE VIDA DOS DOENTES? A psoríase é uma doença crónica, mediada por um processo inflamatório sistémico no qual a IL-17A tem um papel chave e, por isso, o secucinumab destaca-se entre as terapêuticas biológicas pelo mecanismo de ação que consiste na inibição daquela interleucina. Com efeito, o secucinumab evidencia benefícios em todas as manifestações e comorbilidades da psoríase com uma componente inflamatória marcada. Foram estes benefícios, cujo impacto na qualidade de vida é tão valorizado pelos doentes, que Martinha Henrique se dedicou a explorar, suportada por robusta evidência, ao longo da sua apresentação. EFICÁCIA DO SECUCINUMAB NA PSORÍASE DO COURO CABELUDO “Se analisarmos com atenção os resultados do estudo SCALP1 sobre o tratamento da psoríase com secucinumab 300 mg em áreas da pele de difícil acesso como o couro cabeludo, reparamos que os doentes começam a sentir melhorias estatisticamente significativas a partir da terceira semana de tratamento. Adicionalmente, à semana 24 de tratamento, quase 59% e 47% dos doentes alcançaram, respetivamente, um PSSI 90 e um PSSI 100. EFICÁCIA DO SECUCINUMAB NA PSORÍASE PALMOPLANTAR O estudo GESTURE2 sobre o tratamento da psoríase palmoplantar, com secucinumab 300 mg mostrou, ao fim de dois anos e meio, que cerca de 60% dos doentes apresentavam as regiões palmo-plantares “limpas” ou “quase limpas” e a média de redução do ppPASI foi de 75%, o que também se traduziu em melhorias visíveis. SIGLAS UTILIZADAS: BSA-Body Surface Area PEST- Psoriasis Epidemiology Screening Tool REFERÊNCIAS: 1. Armstrong A et al. A Closer Look at Patients’ Perspectives on Psoriatic Disease Burden: Results from the Global Survey Psoriasis and Beyond. Poster presented at: 2021 Fall Clinical Dermatology Conference, 2021 2. Lebwohl MG, et al. Patient perspectives in the management of psoriasis: Results from the population-based Multinational Assessment of Psoriasis and Psoriatic Arthritis Survey. Journal of the American Academy of Dermatology. 2014 EFICÁCIA DO SECUCINUMAB NA PSORÍASE UNGUEAL E PRURIDO Também o estudo TRANSFIGURE3 que avaliou o tratamento da psoríase ungueal com secucinumab 300 mg mostrou uma redução média do NAPSI de 73%. No entanto, além das lesões da pele, muitos doentes queixam-se de prurido, cujo impacto na qualidade de vida, avaliado pelo DLQI, melhora significativamente ao fim de 16 semanas de tratamento com secucinumab4”, resumiu. EFICÁCIA DO SECUCINUMAB NA ARTRITE PSORIÁTICA Atendendo à elevada prevalência da artrite em doentes psoriáticos (cerca de 30%), que começam a sentir os primeiros sintomas dez anos após o início da psoríase, Martinha Henrique chamou a atenção para o papel importante que os dermatologistas podem desempenhar na prevenção da deterioração articular dos doentes. “Felizmente, o secucinumab encontra- -se aprovado para o tratamento da artrite psoriática e, em relação às suas manifestações periféricas, demonstrou melhorias de resposta ACR 20 e ACR 50, respetivamente, até 79% e 48% dos doentes aos cinco anos de tratamento5”, reconheceu. Considerando tanto as manifestações cutâneas, como as articulares periféricas da artrite psoriática, o estudo EXCEED6, que comparou o secucinumab versus adalimumab, revelou que a taxa de doentes com respostas PASI 100 e ACR 50 simultâneas ao final de um ano de tratamento foi de 28,2% nos doentes que receberam secucinumab versus 17,7% nos doentes que receberam adalimumab. A fadiga, um sintoma muito comum em doenças crónicas como a psoríase, também foi avaliada neste estudo, segundo a escala FACIT, registando-se uma taxa de redução maior deste sintoma no grupo que recebeu secucinumab. No que diz respeito às manifestações axiais da artrite psoriática, o estudo MAXIMISE7 – o primeiro e único ensaio aleatorizado controlado que avaliou a eficácia de um biológico no envolvimento axial da artrite psoriática – evidenciou melhorias significativas nos sinais e sintomas dos doentes tratados com secucinumab 300 mg versus placebo. EFEITO DO SECUCINUMAB NOS BIOMARCADORES DE RISCO CARDIOVASCULAR E INFLAMAÇÃO A inflamação sistémica associada à psoríase aumenta o risco cardiovascular, que pode ser avaliado pela função endotelial, um marcador precoce de aterosclerose. Neste sentido, o estudo CARIMA8 procurou avaliar o efeito do secucinumab 300 mg e 150 mg na função endotelial, avaliada pela FMD. O resultado mostrou um aumento da FMD ao fim de um ano, o que se repercute numa melhoria da função endotelial e numa possível redução do risco cardiovascular destes doentes. Por último, o estudo PROSE9, que avaliou o efeito do secucinumab 300 mg na qualidade de vida dos doentes apresentou: › Elevadas taxas de doentes com melhorias significativas na sua qualidade de vida (em mais de 70% de todas as subpopulações de doentes) avaliada pelos índices DLQI e EQ-5D, › Pele “limpa” ou “quase limpa” em mais de 80% dos doentes, indicada por uma resposta IGA=0/1, especialmente nos doentes naíve a biológicos. › Melhorias marcadas na capacidade funcional, na redução da dor, do prurido e da descamação e na satisfação dos doentes, especialmente nos doentes naïve a biológicos. SIGLAS UTILIZADAS: ACR- American College of Rheumatology DLQI- Dermatology Life Quality Index EQ-5D- EuroQol- 5 Dimension FMD- Flow-Mediated Dilation IGA- Investigator’s Global Assessment IL- Interleucina NAPSI- Nail Psoriasis Severity Index PASI- Psoriasis Area and Severity Index PCR- Proteína C-reativa ppPASI- palmoplantar Psoriasis Area and Severity Index PSSI- Psoriasis Scalp Severity Index REFERÊNCIAS: 1. Bagel J, et al. The effect of secukinumab on moderate-to-severe scalp psoriasis: Results of a 24-week, randomized, double-blind, placebo-controlled phase 3b study. Journal of the American Academy of Dermatology. 2017 2. Gottlieb AB, et al. Sustained efficacy of secukinumab in patients with moderate-to-severe palmoplantar psoriasis: 2·5-year results from GESTURE, a randomized, double-blind, placebo-controlled trial. British Journal of Dermatology. 2020 3. Reich K, et al. Secukinumab shows high and sustained efficacy in nail psoriasis: 2.5-year results from the randomized placebocontrolled TRANSFIGURE study. British Journal of Dermatology. 2021 4. Ständer S, et al. Quality of Life in Psoriasis Vulgaris: Use of the ItchyQoL Question-naire in a Secukinumab Phase III Trial in Patients with Psoriasis Vulgaris. Acta Dermato-Venereologica. 2019 5. McInnes IB, et al. Secukinumab, a human anti-interleukin-17A monoclonal antibody, in patients with psoriatic arthritis (FUTURE 2): a randomised, double-blind, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2015 6. McInnes IB, et al. Secukinumab versus adalimumab for treatment of active psoriatic arthritis (EXCEED): a double-blind, parallel-group, randomised, active-controlled, phase 3b trial. Lancet. 2020 7. Baraliakos X, et al. Secukinumab in patients with psoriatic arthritis and axial manifestations: results from the double-blind, randomised, phase 3 MAXIMISE trial. Annals of the Rheumatic Diseases. 2021 8. Von Stebut E. et al. Impact of Secukinumab on Endothelial Dysfunction and Other Cardiovascular Disease Parameters in Psoriasis Patients over 52 Weeks. Journal of Investigative Dermatology. 2019 9. Augustin M, et al. Secukinumab treatment leads to normalization of quality of life and disease symptoms in psoriasis patients with or without prior systemic psoriasis therapy: the PROSE study results. The Journal of the European Academy of Dermatology and Venereology. 2021 Medicamento de receita médica restrita, de utilização reservada a certos meios especializados. Para mais informações deverá contactar o titular da AIM/representante local do titular da AIM. IERCM disponível aqui (inserir link para IEC). Titular da autorização de introdução no mercado Novartis Europharm Limited. Representante local Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos S.A. Sede social: Avenida Professor Doutor Cavaco Silva, n.º 10E, Taguspark, 2740-255 Porto Salvo. Contribuinte PT N.º 500 063 524. Sociedade Anónima Capital Social: EUR 2.400.000; C. R. C. S. N.º 11910/970429. www.novartis.pt COS/091/122021

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