Jornal Médico - Estudos demonstram os benefícios da vacina da gripe de dose elevada em doentes com patologias cardiovasculares

“Prevenir a gripe no doente idoso - abordagem multidisciplinar” foi o título do simpósio dinamizado pela Sanofi durante o Congresso Português de Cardiologia 2022 (CPC 2022). Com a moderação de Carlos Aguiar, cardiologista no Hospital de Santa Cruz e no Instituto do Coração, esta sessão contou ainda com as intervenções de João Filipe Raposo, presidente da Sociedade Portuguesa de Diabetologia, e de Carlos Robalo Cordeiro, professor catedrático de Pneumologia na Faculdade de Medicina da Universidade de Coimbra (FMUC). O estudo BARI (Burden of Acute Respiratory Infections), que incluiu duas populações (portuguesa e espanhola), procurou descrever a evolução anual da carga direta em hospitalizações associadas ao vírus influenza, em Espanha e Portugal, ao longo de um período de 10 anos. Focando especificamente nos dados relativos à população portuguesa, João Filipe Raposo analisou a relação entre o enfarte agudo do miocárdio (EAM) e o vírus influenza. “O estudo concluiu que, em Portugal, o número de mortes registadas como gripe em hospitais do Serviço Nacional de Saúde (SNS) foi bastante inferior à mortalidade associada à gripe, reportada pelo INSA.” Segundo o estudo BARI, foi reportado um total de 13629 hospitalizações por influenza ao longo de 10 épocas gripais, 48% das quais nas três últimas épocas analisadas (2015/16; 2016/17; 2017/18). “Uma análise mais detalhada dos números permite concluir que, na última época (2017/18), a taxa de incidência de hospitalizações por influenza foi 5,4 vezes superior em pessoas com ≥65 anos, comparativamente ao grupo de pessoas com idade <65 anos”, acrescentou João Filipe Raposo. Além do número de hospitalizações, o estudo, que também apurou a duração das hospitalizações por gripe, demonstrou que “o tempo total e o tempo médio de duração de hospitalizações por episódio de gripe tem vindo a aumentar, com uma média de 11 dias de hospitalização nas últimas três épocas”. Após uma análise mais detalhada, o estudo BARI mostra que, “nas últimas três épocas, o tempo médio de duração de hospitalização nos doentes com idade igual ou superior a 65 anos foi de 12,3 dias, ou seja, 30% superior ao observado no grupo com idade inferior a 65 anos”. “Ao longo das 10 épocas analisadas, as comorbilidades mais comuns foram as doenças cardiovasculares, que estavam presentes em 41% dos doentes hospitalizados por influenza”, completou o endocrinologista. Considerando as últimas três épocas, verificou-se que “a taxa média de mortalidade em pessoas com comorbilidades foi 3,5 vezes superior à apresentada nas pessoas sem comorbilidades”. O estudo BARI refere, ainda, que “a média mensal de hospitalizações por enfarte agudo do miocárdio (EAM) foi de 1041 casos nas últimas três décadas analisadas versus 867 fora da época gripal, o que corresponde a um aumento de 20% entre os dois períodos”. Quanto às características demográficas de doentes com EAM e gripe, “os doentes que tiveram um EAM no mesmo episódio ou após o episódio de hospitalização por gripe são, em média, mais velhos do que aqueles que não tiveram (idade >65 anos)”. O estudo BARI referiu ainda que “as doenças cardiovasculares e diabetes são mais frequentes naqueles que tiveram EAM após hospitalização por gripe do que naqueles que não tiveram. Em conclusão, João Filipe Raposo indicou que na gripe, tal como em outras doenças, “continua a verificar-se uma elevada taxa de subnotificação das causas de internamento”. “O número médio de hospitalizações, codificado como vírus da gripe como causa principal de internamento ronda os 1207, que corresponde a uma taxa de incidência de 11,6 casos por 100 mil pessoas. As hospitalizações atribuíveis a causas cardíacas e respiratórias correspondem a 51,5 casos por 100 mil habitantes para todas as idades, sendo muito mais elevada (199,6) em idades iguais ou superiores a 65 anos”, fundamentou o especialista, salientando que “a taxa média de mortalidade calculada por 100 mil pessoas foi de 22,7 para todas as idades”. Novas perspetivas na prevenção da gripe Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS) e as sociedades médicas, como a Sociedade Europeia de Cardiologia (ESC), o American College of Cardiologists e a American Heart Association, a patologia cardiovascular crónica figura como uma indicação prioritária para a vacinação sazonal contra a gripe. Esta recomendação surge depois de ter sido assinalado “um risco inicial após o enfarte agudo do miocárdio (EAM) e acidente vascular cerebral (AVC), sobretudo nos dias imediatamente a seguir à existência de uma infeção gripal”. O vacinómetro, uma ferramenta usada em Portugal desde 2009, mostra que, nos últimos anos, “a adesão da população mais idosa (com mais de 65 anos) à vacinação sazonal aumentou significativamente”. Registou-se ainda um aumento da cobertura vacinal em pessoas com doenças crónicas (>83%). “Em 2019, teremos ultrapassado a barreira dos 75% da população vacinada, definida pela OMS”, sublinhou o Prof. Doutor Carlos Robalo Cordeiro. À luz de um estudo conduzido por Macintyre et al., “em prevenção secundária, a vacina contra o vírus influenza conseguiu reduzir o risco de enfarte agudo do miocárdio em cerca de 45%”. Este trabalho mostra que a vacinação contra a gripe “é uma estratégia que consegue resultados equivalentes a outras intervenções, como o tratamento com estatinas ou anti-hipertensores e a cessação tabágica”. Mais recentemente, os resultados do estudo IVVE, que incluiu cerca de 5 mil doentes com insuficiência cardíaca (IC), avaliados ao longo de três épocas vacinais, confirmam “uma redução de 42% dos casos de pneumonia, na população de risco, devido à vacinação,”. O estudo reportou ainda “uma diminuição de 15% no número de hospitalizações e uma redução da mortalidade cardiovascular no grupo que recebeu a vacina sazonal”, adiantou o Prof. Doutor Carlos Robalo Cordeiro, referindo que estes dados evidenciam “um benefício significativo da vacinação contra o vírus influenza em doentes com IC”. O estudo IAMI, que avaliou os efeitos da vacina trivalente e quadrivalente de dose padrão numa amostra de 2500 pessoas, com mais de 60 anos e com enfarte agudo do miocárdio prévio ou doença coronária de alto risco, foi iniciado em 2016 e, posteriormente, interrompido em 2020 devido à pandemia por SARS-CoV-2. “Os resultados preliminares do estudo indicam uma redução de 28% nos endpoints compostos relativos à mortalidade global; registou-se ainda uma redução de 41% em todas as causas de mortalidade e também 41% de redução da mortalidade cardiovascular. O estudo aponta o interesse e benefício da vacinação influenza que deverá ser considerada durante o período de hospitalização nos doentes com EAM.” A propósito das vacinas de dose elevada, Carlos Robalo Cordeiro lembrou que estas possuem “quatro vezes mais hemaglutinina do que a vacina de dose padrão”. “A formulação quadrivalente de dose elevada foi licenciada em 2019 nos Estados Unidos e em 2020 no Canadá e na Europa. Esta vacina está indicada como estratégia preventiva do vírus influenza em pessoas com mais de 60 ou 65 anos de idade”, completou. Os estudos que avaliaram a formulação trivalente (TIV) e que, no total, incluíram quase 32 mil pessoas com idade igual ou superior a 65 anos, compararam a estratégia de dose elevada (TIV-HD) com a vacina de dose padrão (TIV-SD). “Os resultados confirmam a superioridade (de 24%) da vacina de dose elevada, que registou menor número de infeções e um benefício mais evidente em pessoas com idade avançada e com comorbilidades associadas e condições de fragilidade.” Uma revisão sistemática e uma meta-análise que comparou TIV-HD versus TIV-SD, que incluiu dados relativos a 34 milhões de pessoas com mais de 65 anos, vacinadas ao longo de dez épocas sazonais, demonstrou que “a vacina de dose elevada traduziu-se em reduções no número de hospitalizações”. Outros estudos evidenciaram que “a vacina trivalente de dose elevada induziu um maior título de anticorpos, quando comparada com a dose padrão, para as três estirpes para as quais está indicada: H1N1, H3N2 e B”. O estudo-piloto europeu QHD00011 esteve na base da aprovação da vacina de dose elevada quadrivalente na Europa, para uma população com idade superior a 60 anos. Este ensaio que incluiu uma amostra de 1540 participantes com idade superior a 60 anos avaliou a imunogenicidade comparativa entre a dose elevada e a dose padrão e confirmou as vantagens da dose elevada relativamente à imunogenicidade da vacina e o perfil de segurança. “Além da segurança e imunogenicidade, os estudos evidenciaram uma redução das taxas de infeção com a vacina de dose elevada (comparativamente à dose padrão) e de hospitalização por diversas causas. A partir destes dados, tanto a EMA, como a FDA aprovaram estas vacinas, que conferem uma proteção acrescida contra o vírus influenza”. Em jeito de conclusão, Carlos Robalo Cordeiro lembrou que “há uma proteção adicional conferida pelas vacinas de dose elevada”, sobretudo com a formulação quadrivalente, que foi “a única” avaliada num ensaio aleatorizado (comparou dose padrão versus dose elevada)”, no qual demonstrou a superioridade. “Acresce a evidência que deriva de estudos de vida real, com evidência consistente relativamente ao benefício destas vacinas como estratégia de prevenção da infeção causada pelo vírus Influenza. Estes dados conduziram à aprovação da vacina quadrivalente de dose elevada em muitos países, com a vantagem - já estudada – de poder ser utilizada concomitantemente com a vacina mRNA.” Este artigo é da exclusiva responsabilidade e iniciativa editorial do Jornal Médico.

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