Jornal Médico - Estudo STRONG-HF com potencial para "mudar paradigma" no seguimento de doentes com IC aguda e reduzir óbitos ou readmissões

O estudo "Safety, Tolerability and Efficacy of Rapid Optimization of Heart Failure (STRONG-HF)" em doentes hospitalizados por insuficiência cardíaca (IC) aguda foi concluído prematuramente dada a superioridade da eficácia do braço ativo do estudo versus a prática clínica habitual (standard of care). Este estudo incluiu a utilização de um biomarcador para auxiliar no diagnóstico de pessoas com suspeita de IC congestiva (NT-proBNP), anunciou a Roche. A implementação da estratégia do estudo na prática clínica tem o potencial de reduzir significativamente todas as causas de morte ou readmissões por IC e aumentar a qualidade de vida em mais doentes, em comparação com a prática clínica atual de acompanhamento dos doentes, avaliado após seis meses do início do estudo. Os resultados foram partilhados numa sessão científica da American Heart Association (AHA) e publicados em simultâneo na revista Lancet. "Estamos muito satisfeitos com o resultado positivo deste estudo, pois tem o potencial de provocar uma mudança de paradigma no seguimento dos doentes com IC", afirma Thomas Schinecker, CEO da Roche Diagnostics. "O estudo salienta também como as soluções de diagnóstico como o NT-proBNP, incluídas numa estratégia terapêutica, são parte integrante da melhoria dos cuidados ao doente". A fase aguda da doença é um dos principais fatores de morbilidade e mortalidade dos doentes afetados. Os doentes admitidos por IC aguda estão em risco elevado de readmissão e morte, especialmente nos primeiros meses após a alta hospitalar. Um estudo recente nos EUA, demonstrou que apenas 1 % dos doentes com um dos tipos de IC fazem a terapia médica na dose ideal recomendada pelas normas de orientação clínica. O estudo STRONG-HF sublinha que a terapêutica para a IC recomendada pelas normas de orientação clínica pode ser titulada com segurança no final de uma admissão hospitalar por IC aguda. Esta titulação deve ser realizada sob rigoroso acompanhamento e avaliação dos sinais e sintomas de IC congestiva, função renal, potássio e NT-proBNP. Antes deste estudo, existiam poucos dados sobre que tipo de abordagem terapêutica poderia ser realizada aos doentes após uma admissão por IC aguda, incluindo que medicamentos e em que dose deveriam ser prescritos, e que tipo de acompanhamento deveria ser realizado ao doente. Isto levou a que os profissionais de saúde fossem cautelosos no que respeita à titulação demasiado rápida, quando não estavam seguros de como esse aumento das doses poderia afetar os seus doentes. O STRONG-HF é um ensaio clínico multinacional prospetivo, randomizado, aberto, desenhado para avaliar a segurança e a eficácia da titulação terapêutica rápida e precoce para otimização da terapêutica para a patologia, incluindo também medições frequentes do NT-proBNP e acompanhamento rigoroso dos doentes admitidos no hospital por IC aguda; esta abordagem é recomendada pelas normas de orientação clínica. Os doentes com IC aguda que não foram tratados com dose máxima da terapêutica recomendada pelas normas de orientação clínica foram randomizados antes da alta na proporção de 1:1; um grupo foi sujeito à prática clínica habitual e o outro grupo foi sujeito a prática clínica intensificada no qual a terapêutica foi titulada para 100 % das doses recomendadas ao longo de duas semanas, com quatro consultas em ambulatório ao longo de dois meses e monitorização rigorosa dos sinais clínicos e parâmetros laboratoriais, tal como o NT-proBNP. O estudo incluiu 1078 dos 1800 doentes inicialmente planeados até ter terminado por superioridade do grupo sujeito a prática clínica intensificada. O endpoint primário mostrou uma redução do risco absoluto de 8,1 % e uma redução do risco relativo de 34 % na mortalidade por todas as causas ou readmissão por IC, seis meses após incluídos no grupo sujeito a prática clínica intensificada (ARR 8,1 %, p=0,0021; NNT=12; RR 0,66; grupo sujeito a prática clínica intensificada versus grupo sujeito a standard of care). O risco de morte por todas as causas ou readmissão hospitalar foi 15,2 % menor no grupo sujeito a prática clínica intensificada usando NT-proBNP para a decisão de titulação da terapia oral para IC versus 23,3 % no grupo sujeito a standard of care, sem uso do NT-proBNP e acompanhamento médico frequente. A qualidade de vida foi maior em doentes no grupo sujeito à prática clínica intensificada (EQ-5D escala visual analógica (VAS) 3,49 pontos a mais em favor do grupo sujeito à prática clínica intensificada (p<0,0001)). O número de eventos adversos (EAs) aumentou, principalmente aqueles relacionados com diminuição da pressão arterial, hipercalemia, insuficiência renal e bradicardia (prática clínica intensificada: 41,1 %, prática clínica habitual: 29,5 %). No entanto, o aumento de EAs não se traduziu num aumento de eventos adversos graves, nem de eventos adversos fatais, nomeadamente eventos adversos ou eventos adversos cardiovasculares graves. O aumento de eventos adversos também pode ser explicado pelo maior acompanhamento, o que pode ter criado um viés para uma maior deteção e notificação de EAs no grupo sujeito a prática clínica intensificada. O STRONG-HF é um estudo de iniciativa do investigador financiado pela Heart Initiative, Durham, Carolina do Norte, EUA, e apoiado com uma bolsa de investigação e material de diagnóstico da Roche Diagnostics.

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