Jornal Médico - Azevedos obtêm comparticipação de medicamento para hipercolesterolemia primária

Os Laboratórios Azevedos obtiveram a aprovação, por parte do INFARMED, da comparticipação da dosagem 40 mg + 10 mg de rosuvastatina + ezetimiba, utilizado para a hipercolesterolemia primária, única dosagem da gama que até agora não tinha comparticipação. Segundo o estudo DISGEN-LIPID, mais de metade dos doentes em tratamento com hipolipemiante não alcança o valor alvo de c-LDL, sendo que mais de metade dos doentes apresenta valores de c-LDL > 70 mg/dL.5 De acordo com as guidelines, doentes de alto e muito alto risco de doença cardiovascular devem ter uma redução no valor basal de c-LDL superior a 50 %, sendo que para doentes de muito alto risco o valor alvo de c-LDL deve ser inferior a 55 mg/dL.2 A associação de uma estatina de alta potência com a ezetimiba proporciona uma redução dos níveis de c-LDL em 65%.6 Apesar da terapêutica com estatinas ser a abordagem inicial recomendada para a redução dos valores de c-LDL, apenas 1/5 dos doentes a fazer esta terapêutica, atingem os valores alvo recomendados. A combinação de substâncias com mecanismos de ação complementares permite o uso de dosagens menores às utilizadas em isolado, reduzindo o risco de reações adversas.1 ROSUMIBE está disponível no mercado nacional em quatro dosagens: 5 mg + 10 mg; 10 mg + 10 mg; 20 mg + 10 mg; 40 mg + 10 mg em embalagens de 60 comprimidos. ROSUMIBE está indicado no tratamento da hipercolesterolemia primária e/ou na prevenção de eventos cardiovasculares em doentes adultos adequadamente controlados com as substâncias individuais. Através de um estudo randomizado, multicêntrico, double-blind, durante seis semanas onde se pretendeu comparar a eficácia e segurança da combinação fixa de Rosuvastatina + Ezetimiba vs. a duplicação da dosagem de Rosuvastatina concluiu-se, que esta combinação de dose fixa, como a combinação de ROSUMIBE, proporcionou uma diminuição de 21 % no valor de c-LDL, enquanto que a duplicação da dosagem de rosuvastatina apenas diminuiu 5.7 %.1,4 Para João Sotana, diretor geral dos Laboratórios Azevedos, “é com orgulho e compromisso renovado com a saúde dos portugueses que temos vindo a partilhar esta boa notícia com a classe médica: a comparticipação de Rosumibe 40 mg + 10 mg. Os Laboratórios Azevedos, uma empresa portuguesa e de capitais, exclusivamente portugueses, reforçam assim a sua capacidade de inovar e estar mais perto das necessidades emergentes dos doentes, ao apresentar as quatro dosagens de Rosumibe com comparticipação e exclusivamente, em caixas de 60 comprimidos”. Sara Gonçalves, diretora técnico-regulamentar, acrescenta que “os Laboratórios Azevedos são uma empresa que disponibiliza as quatro dosagens e comparticipadas de um medicamento contendo rosuvastatina + ezetimiba - ROSUMIBE.” Os Laboratórios Azevedos contam já com mais de dois séculos de existência, são a empresa mãe do Grupo Azevedos. Responsável pela produção do primeiro medicamento em Portugal, a marca Azevedos tem tido um importante papel na acessibilidade do medicamento no País ao longo da sua existência. Além de atuar no território Português e Moçambicano, o Grupo Azevedos conta com mais de 80 % dos medicamentos produzidos para exportação para mais de 90 países nos cinco continentes. Referências: 1. Strilchuk, L., et al, An overview of rosuvastatin/ezetimibe association for the treatment of hypercholesterolemia and mixed dyslipidemia. Expert Opin Pharmacother. 2020;21(5):531-539; 2. 2019 ESC/EAS Guidelines for the management of dyslipidaemias: lipid modification to reduce cardiovascular risk: The Task Force for the management of dyslipidaemias of the European Society of Cardiology (ESC) and European Atherosclerosis Society (EAS), European Heart Journal, Volume 41, Issue 1, 2020; 3. Ballantyne, C., et al, Efficacy and safety of rosuvastatin 40 mg alone or in combination with ezetimibe in patients at high risk of cardiovascular disease (results from the EXPLORER study). Am J Cardiol. 2007;99(5):673-80; 4. Bays, H., et al, Safety and Efficacy of Ezetimibe Added on to Rosuvastatin 5 or 10 mg Versus Up Titration of Rosuvastatin in Patients With Hypercholesterolemia (the ACTE Study). Am J Cardiol. 2011;108(4):523-30; 5. Da Silva P, et al, Suboptimal lipid levels in clinical practice among Portuguese adults with dyslipidemia under lipid-lowering therapy: Data from the DISGEN-LIPID study. Revista Portuguesa de Cardiologia (English Edition) 38.8 (2019): 559-569; 6. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention in clinical practice: Developed by the Task Force for cardiovascular disease prevention in clinical practice with representatives of the European Society of Cardiology and 12 medical societies With the special contribution of the European Association of Preventive Cardiology (EAPC), European Heart Journal, Volume 42, Issue 34,2021.

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